67630-00-6 Tert-butoxycarbonyl-4-NO2-phenylalanine-ethyl ester

Nidanib, kini usa ka kemikal.Ngalan sa kemikal 1 h - indole - 6 - carboxylic acid, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] benzene heartland sa methyl] - 2 - oxygen -, methyl ester, (z) - Sa klinika, kini nga produkto gigamit sa pagtambal sa idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Gitun-an ni Nidanib ang 1,529 nga mga pasyente nga adunay idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) sa daghang mga pagsulay sa klinika.Ang datos sa kaluwasan nga gipresentar gibase sa usa ka pagtandi sa 1061 nga mga pasyente nga gihatagan og nidanib 150 mg kaduha kada adlaw ug placebo sa duha ka 52-semana nga hugna 3, randomized, double-blind, placebo-controlled nga mga pagtuon (INPULSIS-1 ug INPULSIS-2).Ang labing kasagaran nga dili maayong mga panghitabo nga nalangkit sa paggamit sa nidanib naglakip sa kalibanga, kasukaon ug pagsuka, sakit sa tiyan, pagkawala sa gana, pagkawala sa timbang, ug taas nga mga enzyme sa atay.Palihug tan-awa ang [Precautions] para sa pagdumala sa katugbang nga dili maayo nga mga reaksyon.Ang Systematic Organ Classification (SOC) sa MedDRA naghatag ug summary sa dili maayo nga mga reaksyon ug frequency classification.
Ang Nidanib usa ka substrate alang sa P-gp (tan-awa ang Pharmacokinetics).Sa usa ka piho nga pagtuon sa mga interaksyon sa droga, ang hiniusa nga pagdumala sa ketoconazole, usa ka kusgan nga tigpugong sa P-gp, nagdugang sa pagkaladlad sa nidanib sa 1.61 ka beses sa lugar sa ilawom sa kurba (AUC) ug 1.83 ka beses sa peak nga konsentrasyon (Cmax).
Sa usa ka pagtuon sa interaksiyon sa droga uban sa kusgan nga P-gp inducer rifampicin, ang pagkaladlad sa nidanib mikunhod ngadto sa 50.3%, sumala sa gisukod sa lugar sa ilawom sa kurba (AUC), kung gihiusa sa rifampicin kung itandi sa Nidanib lamang.Pinaagi sa peak concentration (Cmax), kini mikunhod ngadto sa 60.3%.
Kung ipangalagad inubanan sa kini nga produkto, ang kusgan nga mga inhibitor sa P-gp (pananglitan, ketoconazole o erythromycin) makadugang sa pagkaladlad sa nidanib.Sa kini nga mga kaso, ang pagtugot sa pasyente sa nidanib kinahanglan nga bantayan pag-ayo.Ang pagdumala sa dili maayo nga mga reaksyon mahimong magkinahanglan nga hunongon, pagkunhod sa dosis, o paghunong sa pagtambal sa kini nga produkto (tan-awa ang [Paggamit ug dosis]).
P-gp potent inducers (eg, rifampicin, carbamazepine, phenytoin ug St. John's wort) makapakunhod sa exposure sa nidanib.Ang mga alternatibo nga kombinasyon nga walay o gamay nga P-gp induction kinahanglan nga tagdon.