Standard sa mga regulasyon

Sa 1965, ang European Community nagporma sa Medicines Directive (65/EEC) aron mahiusa ang mga balaod ug regulasyon nga may kalabotan sa mga tambal sa tanum taliwala sa mga nasud.Niadtong 1988, ang European Community nagporma ug Guidelines for the Management of Herbal Products, nga tin-awng nag-ingon: “Ang tambal nga hilba maoy usa ka matang sa tambal, ug ang aktibong sangkap niini maoy mga tanom o mga pagpangandam sa herbal nga tambal.Ang mga tambal nga herbal kinahanglan nga lisensyado sa pagbaligya.Ang mga sumbanan sa kalidad, kaluwasan ug kaepektibo kinahanglan matuman sa dili pa ibaligya ang usa ka produkto.Ang aplikasyon alang sa lisensya gikinahanglan sa paghatag sa mosunod nga impormasyon: 1. Ang qualitative ug quantitative nga impormasyon sa mga component;2. Deskripsyon sa pamaagi sa paggama;3. Pagkontrol sa inisyal nga mga materyales;4. Pagkontrol sa kalidad ug pag-ila nga ipahigayon kanunay;5. Pagkontrol sa kalidad ug pagtimbang-timbang sa nahuman nga mga produkto;6. Pag-ila sa kalig-on.Niadtong 1990, gisugyot sa European Community ang GMP alang sa paghimo sa mga herbal nga tambal.
Niadtong Disyembre 2005, ang tradisyonal nga tambal nga KlosterfrauMelisana malampuson nga narehistro sa Germany.Kini nga produkto nag-una naglangkob sa balsamo nga balili, sibil nga kahumot, angelica, luya, clove, galangal, Eurogentian, pagtambal sa mental tensiyon ug kabalaka, labad sa ulo, dysmenorrhea, pagkawala sa gana, dyspepsia, sip-on ug uban pa.Sa UK, adunay gatusan nga mga aplikasyon alang sa pagrehistro sa tradisyonal nga mga tambal, apan hangtod karon wala pa alang sa tradisyonal nga tambal nga Intsik.

Ang sukaranan nga konsepto sa mga tambal sa Estados Unidos mao nga ang kemikal nga komposisyon kinahanglan nga tin-aw, ug sa kaso sa compound nga mga pagpangandam, ang pharmacodynamics sa matag kemikal nga sangkap ug ang mga epekto sa ilang mga interaksyon sa kaepektibo ug toxicity kinahanglan nga tin-aw.Ubos sa impluwensya sa gitawag nga orthodox nga konsepto sa medisina, ang US FDA adunay dili maayo nga pagsabut sa tambal sa tanum, lakip ang tradisyonal nga medisina sa China, mao nga wala kini giila nga tambal sa natural nga tanum ingon tambal.Bisan pa, sa ilawom sa pagpit-os sa daghang gasto sa pag-atiman sa medikal ug kusog nga opinyon sa publiko, ang Kongreso sa US nagpasa sa Dietary Supplement Health Education Act (DSHEA) kaniadtong 1994 pinaagi sa walay hunong nga mga paningkamot ug pag-lobby sa pipila ka gagmay ug medium nga kadako nga negosyo, nga naglista sa natural nga tambal sa tanum lakip ang tradisyonal nga tambal sa China ingon usa ka suplemento sa pagkaon.Maingon nga ang dietary supplement usa ka espesyal nga produkto tali sa pagkaon ug tambal.Bisan kung ang espesipikong indikasyon dili mapakita, ang function sa pag-atiman sa kahimsog mahimong ipasabut.

Ang mga natural nga herbal nga tambal nga gihimo ug gibaligya sa Estados Unidos adunay legal nga kahimtang, nga mao, kini giila alang sa paggamit sa pagpugong ug pagtambal sa sakit.Niadtong 2000, isip tubag sa panginahanglan sa publiko, ang Presidente sa Estados Unidos nakahukom sa pagtukod sa "****** Policy Council on Complementary and Alternative Medicine", nga adunay 20 ka mga miyembro nga gitudlo sa Presidente direkta nga maghisgot sa mga guidelines sa palisiya sa complementary. ug alternatibong tambal ug susiha ang potensyal nga bili niini.Sa opisyal nga taho niini ngadto sa Presidente ug Kongreso niadtong 2002, gilakip ni ****** ang “tradisyonal nga medisina sa China” sa sistema sa komplementaryo ug alternatibong tambal.

Sa bag-ohay nga mga tuig, gipalig-on sa FDA ang pagdumala sa regulasyon sa mga natural nga tambal nga herbal.Kaniadtong 2003, nagsugod kini sa pagpatuman sa pagdumala sa GMP alang sa mga suplemento sa pagdiyeta ug nagtakda og higpit nga mga sumbanan alang sa paghimo ug pagmarka sa mga suplemento sa pagkaon.Gipatik sa FDA ang Mga Giya alang sa Pagpalambo sa mga Droga sa Tanum online ug nangayo alang sa mga komento sa tibuuk kalibutan.Ang Giya nga mga Prinsipyo tin-aw nga nagpunting nga ang mga botanikal nga tambal lahi sa kemikal nga mga tambal, mao nga ang ilang teknikal nga mga kinahanglanon kinahanglan usab nga lahi sa ulahi, ug nagpatin-aw sa pipila ka mga kinaiya sa botanikal nga mga tambal: ang kemikal nga komposisyon sa botanikal nga mga tambal kasagaran usa ka sagol nga daghang mga sangkap, hinoon. kay sa usa ka compound;Dili tanang kemikal sa herbal medicines ****** klaro;Sa kadaghanan nga mga kaso, ang mga aktibo nga sangkap sa mga tambal nga herbal wala matino ******;Sa pipila ka mga kaso, ang biolohikal nga kalihokan sa tambal sa tanum dili ****** tino ug klaro;Daghang mga pamaagi alang sa pag-andam ug pagproseso sa mga herbal nga tambal sa kadaghanan empirical;Ang mga botanikal adunay halapad ug dugay nga kasinatian sa paggamit sa tawo.Walay klaro nga makahilo nga epekto nga nakit-an sa dugay ug kaylap nga paggamit sa herbal nga tambal sa lawas sa tawo.Ang ubang mga tambal nga herbal gipamaligya ingon mga produkto sa kahimsog o mga suplemento sa nutrisyon.

Base sa pagsabot sa FDA sa mga tambal sa tanom, ang teknikal nga mga kinahanglanon alang sa mga tambal sa tanom diha sa Giya nga Prinsipyo lahi sa para sa kemikal nga mga tambal, lakip ang: ang teknikal nga mga kinahanglanon alang sa preclinical nga panukiduki medyo luag;Ang pharmacokinetic nga pagsulay mahimong madumala nga flexible.Espesyal nga pagtambal alang sa compound herbal nga pagpangandam;Ang teknolohiya sa pharmaceutical nagkinahanglan og flexible nga pagproseso;Ang mga teknikal nga kinahanglanon sa pharmacology ug toxicology gikunhuran.Ang mga giya nagrepresentar sa usa ka kwalitatibo nga paglukso sa pamaagi sa FDA sa natural nga mga tambal nga herbal, lakip ang tradisyonal nga mga tambal sa China.Ang dakong kausaban sa polisiya sa gobyerno sa Amerika bahin sa herbal medicine nakamugna sa batakang kondisyon sa herbal medicine nga makasulod sa merkado sa Amerika.
Dugang pa sa Veregen, nga naaprobahan na, mga 60 ngadto sa 70 ka botanikal ang anaa sa pipeline hangtod karon.